LAMPADA DA VISITA HEINE EL3 a LED con reostato

Descrizione del prodotto
HEINE EL 3 LED è una lampada diagnostica a LED per uso medico, alimentata a rete, destinata a illuminare la superficie del corpo e le cavità corporee durante controlli medici in ambulatori chiusi.

Il dispositivo è destinato esclusivamente a controlli medici nei quali un’eventuale interruzione del funzionamento non generi rischi per il paziente. La fonte precisa che deve sempre essere accesa l’illuminazione principale. La lampada utilizza tecnologia LED HQ, con luce bianca a temperatura colore 4000 K, indice di resa cromatica CRI > 90 e valore R9 > 90, pensati per una resa cromatica accurata durante l’osservazione clinica.

Caratteristiche tecniche

• Denominazione: lampada da visita HEINE EL 3 LED
• Tipologia: lampada diagnostica a LED per uso medico
• Alimentazione: tensione di rete
• Fonte luminosa: 1 LED
• Intensità luminosa: > 42.000 lux a 30 cm
• Flusso luminoso: > 350 lumen
• Efficienza luminosa: 100 lm/W
• Temperatura colore: 4000 K ± 500 K
• Resa cromatica: CRI ≥ 90, R9 ≥ 90
• Campo di illuminazione: Ø 105 mm ± 35 mm a 30 cm di distanza di lavoro
• Qualità del campo luminoso: illuminazione chiara e omogenea
• Durata media LED: circa 30.000 ore
• Lunghezza collo d’oca: 1,0 m
• Lunghezza cavo di connessione: 2,0 m
• Elementi di comando: interruttore ON/OFF
• Funzionamento continuativo: sì
• Alimentazione elettrica: 100–240 V AC, 50/60 Hz
• Consumo energetico massimo: 18 VA
• Fusibili: 2 x T 1.25A H 250V
• Codice IP: IP20
• Classe di protezione: I
• Classe di rischio DIN EN 62471: 1, basso

Materiali e struttura

• Materiali: materiale sintetico, alluminio, vetri silicati, acciaio, ottone
• Superficie: materiale sintetico, bianco e grigio antracite
• Struttura ermeticamente sigillata per consentire pulizia e disinfezione adeguate
• Latex free: sì
• Ftalati: non contiene ftalati
• REACH/RoHS: conforme

Informazioni operative e sicurezza

• Utilizzare esclusivamente in ambienti chiusi.
• Non adatta per applicazioni mobili o all’aperto.
• Non utilizzare per esami dell’occhio o durante interventi.
• Verificare il corretto funzionamento prima di ogni utilizzo.
• Non mettere in funzione se presenta danni visibili.
• La lampada diagnostica non deve toccare il paziente.
• Non utilizzare in ambienti con forti campi magnetici, ad esempio MRI.
• Non utilizzare in ambienti arricchiti di ossigeno.
• Non utilizzare in presenza di sostanze anestetiche infiammabili.
• Mantenere una distanza minima di 20 cm tra lampada e oggetto di indagine.
• Non guardare direttamente la fonte luminosa.
• Utilizzare solo pezzi, accessori e fonti di energia originali HEINE.

Pulizia e igienizzazione

• Pulizia e disinfezione manuale per strofinamento
• Sostanze consigliate: alcoliche, sali d’ammonio quaternario oppure ortoftalaldeide
• Non utilizzare disinfettanti spray, panni umidi gocciolanti o molto schiumosi
• Non eseguire igienizzazione automatica

Manutenzione

• La lampada a LED non può essere sostituita; in caso di difetti rivolgersi a HEINE.
• Gli apparecchi non necessitano di manutenzione e assistenza.
• Controllo tecnico della sicurezza ogni 2 anni.
• Durata operativa prevista: 5 anni.
• Garanzia: 5 anni per difetti di fabbricazione.

Note di conformità

• Dispositivo medico: sì
• Classe dispositivo medico: Classe I
• Direttiva / Regolamento: CEE 93/42 – MDR 2017/745
• CND: Z129004
• Repertorio: 1312555/R
• Biocompatibilità: ISO 10993 non applicabile, perché il dispositivo medico non ha contatto con il paziente per destinazione d’uso
• Codice HIBC: +E229J008270110001L
• Codice EAN: 4053755181643
• Codice doganale: 90189084
• Produttore: HEINE Optotechnik, Germany