AGHI CANNULA VENFLON instaflash VERDE 18G x 45 mm Conf. 50 pz

Ago cannula venoso periferico convenzionale BD Venflon™ I con BD Instaflash™, sterile e monouso, con valvola di iniezione e alette. Il codice 391893 identifica la versione 18G, lunghezza catetere 45 mm, diametro interno 0,95 mm e diametro esterno 1,27 mm. È destinato all’incannulazione a breve termine nel sistema vascolare per somministrazione endovenosa di liquidi, nutrizione parenterale e farmaci, monitoraggio della pressione sanguigna e trasfusioni. Il dispositivo integra tecnologia BD Instaflash™, con fenestratura addizionale in prossimità della punta per l’immediata visualizzazione del reflusso e per favorire il successo del posizionamento al primo tentativo. È compatibile con utilizzo MRI ed è indicato per somministrazione di mezzi di contrasto con iniettori ad alta pressione fino a 325 PSI per i calibri da 18G a 22G.

Caratteristiche tecniche

• Tipologia prodotto: ago cannula venoso periferico convenzionale
• Modello: BD Venflon™ I con BD Instaflash™
• Gauge: 18G
• Lunghezza catetere: 45 mm
• Diametro interno catetere: 0,95 mm
• Diametro esterno catetere: 1,27 mm
• Flusso per gravità: 80 ml/min
• Pressione massima: 325 PSI
• Power injectable: sì
• Velocità massima power injector con viscosità <11,8 cP: 13 ml/sec
• Velocità massima power injector con viscosità ≤27,5 cP: 9 ml/sec
• Compatibilità MRI: sì
• Tecnologia BD Instaflash™: sì
• Cono di connessione: Luer lock
• Valvola di iniezione: presente
• Alette laterali: presenti
• Valvola unidirezionale antireflusso: presente
• Camera di reflusso trasparente: presente
• Sterile: sì
• Monouso: sì
• Apirogeno: sì
• Latex free: sì
• DEHP free: sì
• PVC free: sì
• Sterilizzazione: ossido di etilene
• Validità: 5 anni dalla data di produzione

Materiali

• Cono di connessione: polipropilene
• Cannula: politetrafluoroetilene
• Innesto cannula: policarbonato bianco contenente Bisfenolo A
• Copriago: polietilene
• Ago: acciaio inossidabile
• Tappo ventilato: polipropilene
• Alette laterali di fissaggio: polipropilene
• Cappuccio della valvola: polietilene ad alta densità con colorante
• Impugnatura: polipropilene
• Camera di reflusso trasparente: polipropilene
• Tappo terminale: polipropilene bianco
• Valvola unidirezionale: metil-vinil-polisilossano
• Liquido siliconico: polidimetilsilossano

Confezionamento

• Confezionamento secondario: 50 pezzi
• Imballo: 500 pezzi
• Confezionamento primario: blister sagomato trasparente in APET e carta per uso medicale o Tyvek con apertura peel-open
• Confezionamento secondario: cartoncino con istruzioni per l’uso
• Imballo: cartone
• Confezionamento prodotto senza impiego di lattice, ftalati e PVC

Informazioni operative

• Destinato all’incannulazione venosa periferica a breve termine, definita come inferiore a 30 giorni
• Utilizzabile per somministrazione endovenosa di liquidi, nutrizione parenterale e farmaci
• Utilizzabile per monitoraggio della pressione sanguigna e trasfusioni
• Utilizzabile con iniettori ad alta pressione fino a 325 PSI
• Conservare a temperatura ambiente e non esporre a luce intensa
• Controindicazioni: nessuna nei limiti della destinazione d’uso
• Compatibilità con prodotti farmaceutici da valutare in base al RCP del singolo farmaco infuso
• Smaltimento secondo normativa vigente

Note di conformità

• Classe dispositivo medico: IIa
• Regolamento: MDR (UE) 2017/745, Allegato VIII, Regola 7
• CND/EMDN: C0101010101
• Basic UDI-DI: 038290FUCLEXAWAG
• RDM MDR: 2536640
• Marcatura CE: Ente notificato BSI 2797
• Certificato CE: MDR 731353 R000
• Norme tecniche: ISO 14971:2012; EN 980:2008; EN 1041:2008; ISO 10993-1:2009; ISO 10993-7:2008; ISO 10555-1:2014; EN 20594-1:1993; EN 556-1:2001; ISO 11135-1:2014; ISO 11607-1:2009; ISO 11607-2:2006; ISO 11737-1:2006; ISO 11737-2:2009; ISO 10555-5:2013; ISO 9626:1991; ISO 594-2:1998; ISO 14644-1:1999; ISO 15223-1:2016.