SIRINGHE PLASTIPAK 20ml CONO ECCENTRICO CON AGO 21Gx1 1/2 Cf. 60 pz

Siringa sterile monouso BD Plastipak™ con ago montato, destinata alla somministrazione di preparazioni iniettabili, infusione e prelievo. Il codice 301190 identifica la versione da 20 ml, con cono eccentrico, ago 21G lungo 1½" / 38 mm e graduazione della scala da 1 ml. Il dispositivo presenta gommino con doppio anello di tenuta, scala graduata nera ben visibile e resistente alla rimozione, anello di ritenzione per evitare la fuoriuscita accidentale del pistone e zigrinatura del pistone per migliorare la presa durante la somministrazione. Le siringhe con ago Plastipak™ montano aghi BD Microlance™. Il prodotto è sterile, monouso, apirogeno, atossico, chimicamente stabile e fabbricato senza lattice, DEHP e PVC.

Caratteristiche tecniche

• Tipologia prodotto: siringa sterile monouso con ago montato
• Capacità: 20 ml
• Cono: eccentrico
• Ago: incluso, montato
• Gauge ago: 21G
• Lunghezza ago: 1½" / 38 mm
• Graduazione della scala: 1 ml
• Spazio morto: 0,15 ml
• Confezione: 60 pezzi
• Cartone: 240 pezzi
• Sterile: sì
• Monouso: sì
• Apirogena: sì
• Atossica: sì
• Latex free: sì
• DEHP free: sì
• PVC free: sì
• Sterilizzazione: ossido di etilene EtO
• Validità: 5 anni dalla data di produzione

Materiali

• Corpo della siringa: polipropilene
• Gommino di tenuta: elastomero sintetico privo di lattice
• Pistone: polipropilene
• Lubrificante: silicone in quantità inferiore a 0,25 mg/cm²
• Graduazione sul corpo della siringa: marcature multiple conformi alla normativa ISO 7886
• Ago convenzionale: acciaio inossidabile AISI 304 per uso medicale

Confezionamento

• Confezionamento primario: carta porosa al gas d’ossido di etilene medical grade e film trasparente in poliammide/polietilene Easy Peel
• Confezionamento secondario: cartone con codice a barre tipo EAN 128
• Confezionamento primario e secondario privi di PVC

Informazioni operative

• Utilizzabile per somministrazione, infusione e prelievo
• Conservare a temperatura ambiente, non superiore a 30 °C
• Conservare in luogo asciutto, al riparo da umidità, raggi diretti del sole e fonti di calore
• Controindicazioni: nessuna nei limiti della destinazione d’uso
• Compatibilità con prodotti farmaceutici dichiarata conforme alle normative ISO ed EN
• Smaltimento secondo normativa vigente

Note di conformità

• Classe dispositivo medico: IIa
• CND: A020102010201
• RDM: 130514/R
• Marcatura CE: Ente notificatore AEMPS 0318 – Certificato n. 95 06 0005 CP
• Norme tecniche: EN 556-1:2001/AC:2006; EN 980:2008; BS EN 1041+A1:2013; EN 1707:1996; EN 20594-1:1993/AC:1996; EN ISO 6009; EN ISO 10993-series; EN ISO 11135-1:2007; EN ISO 11607-1:2009; EN ISO 11607-2:2006; EN ISO 13485:2012/AC:2012; EN ISO 14971:2012; ISO 594-1:1993; ISO 594-2:1998; ISO 7886-1:1998.