VALVOLA PER CATETERE per drenaggio urine

Valvola per catetere indicata per il drenaggio delle urine in alternativa all’utilizzo di una sacca urina. Il dispositivo è destinato a essere sostituito in occasione del cambio del catetere. La valvola è realizzata in polipropilene con estensione di raccordo in silicone ed è progettata per consentire l’apertura continua. Prodotto sterile, monouso e non risterilizzabile, fornito in confezione singola.

Caratteristiche tecniche
• Codice prodotto: 850560-000000
• Tipologia: valvola per catetere
• Versione: valvola per catetere con possibilità di apertura continua
• Materiali: polipropilene e silicone
• Sterilizzazione: ossido di etilene
• Sterile: sì
• Monouso: sì, non risterilizzabile
• Lattice: assente
• DEHP: assente
• Farmaci: assenti
• Sostanze: assenti
• Tessuti biologici: assenti
• Durata sterilizzazione: 5 anni dalla data di fabbricazione
• Confezionamento primario: imballo in polietilene a bassa densità e pellicola di carta laccata rinforzata
• Confezionamento vendita: confezione secondaria da 1 pezzo
• Fabbricante: Changshu Senlin Medical Appliance Co., Ltd.
• Distributore esclusivo Italia: Teleflex Medical S.r.l.

Informazioni operative
• Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce
• Evitare esposizione prolungata a luce fluorescente, luce solare o calore
• La sterilità non è garantita se la confezione non è integra
• Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione
• Smaltire secondo le normative italiane vigenti in materia di dispositivi medici
• Fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto per modalità di impiego e controindicazioni

Note di conformità
• Classe dispositivo medico: Is
• Ente certificatore: TÜV SÜD 0123
• Certificato CE: G2S 11 06 50651 031
• CND: U0180
• Codice nuovi LEA: riconducibile 09.27.05.006
• Ex Codice ISO DM 332/1999: riconducibile 09.27.07.006
• Norme/materiali indicati: USP XXIII Classe VI, ISO 10993, EN 30993
• Norme sterilizzazione indicate: EN 550:1994, EN ISO 10993-7:1995