CONNETTORE BD Q-Syte per accesso intravascolare SENZ'AGO Conf. 50 pz

Valvola di accesso senza ago BD Q-Syte™, trasparente, di tipo split septum, sterile e monouso. Il dispositivo è un accessorio per set di somministrazione intravascolare e consente l’infusione o il prelievo di fluidi, inclusi farmaci, sangue o emoderivati. Il sistema di accesso split septum è privo di parti meccaniche interne; il corpo trasparente permette la visualizzazione del percorso interno e il setto in silicone, privo di interstizi, consente una efficace disinfezione prima della connessione. Il percorso del fluido è laminare e rettilineo, con collegamento Luer Slip o Luer Lock conforme alle normative ISO 594. Il prodotto è fabbricato senza lattice e senza DEHP.

Caratteristiche tecniche

• Tipologia prodotto: valvola di accesso senza ago singola
• Sistema: split septum
• Codice: 385100
• Flusso: 533 ml/min
• Volume di riempimento: 0,16 ml
• Massima pressione supportata: 45 PSI
• Numero massimo attivazioni: 100
• Collegamento: Luer Slip o Luer Lock
• Sterile: sì
• Monouso: sì
• Latex free: sì
• DEHP free: sì
• Sterilizzazione: ossido di etilene
• Validità: 5 anni dalla data di produzione

Materiali

• Corpo della valvola: policarbonato
• Setto: gomma siliconica di grado medicale
• Lubrificante: silicone

Confezionamento

• Confezione: 50 pezzi
• Cartone: 200 pezzi
• Confezionamento primario: carta porosa all’ossido di etilene e carta impermeabile priva di PVC
• Confezionamento secondario: cartoncino
• Imballo: cartone rigido

Informazioni operative

• Il dispositivo viene sostituito contestualmente alla linea infusionale, al massimo ogni 7 giorni secondo le linee guida internazionali
• Compatibile con lipidi
• Compatibile con chemioterapici purché compatibili con contenitori in polipropilene
• Non è richiesta nessuna particolare condizione di stoccaggio e gestione
• Controindicazioni: nessuna nei limiti della destinazione d’uso
• Smaltimento secondo normativa vigente

Note di conformità

• Classe dispositivo medico: IIa
• CND: A07050202
• RDM: 59554
• Marcatura CE: Ente Notificato BSI 2797
• Certificato CE: CE 01738
• Norme tecniche: ISO 14971:2012; ISO 594-1:1986; ISO 594-2:1998; ISO 10993-7:2008; ISO 10993-1:2009; EN ISO 11607-1:2009; EN ISO 11607-2:2006; EN 556-1:2001; BS EN 556-1:2001; EN ISO 11135-1:2007; EN ISO 11737-1:2006; EN ISO 11737-2:2009; EN 980:2008; EN 1041:2008; ISO 15223-1:2012; BS EN 15986:2011; EN 20594-1:1933; ISO 14644-1:1999