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DERMATOSCOPIO DELTA X HEINE

CODICE ARTICOLO:

D0027643


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Tipo dispositivo:
Dispositivo medico Classe I

Repertorio: -
CND: -
GMDN: -
UDI: -
EAN: -
Chrep: NO
Descrizione

Dermatoscopio Heine K-130.28.330 compatto alimentato internamente, destinato all’esame temporaneo e non invasivo della pelle in modalità con contatto e senza contatto, oltre che all’esame tricoscopico. Permette l’osservazione delle alterazioni cutanee; in presenza di pelle lesionata deve essere utilizzato esclusivamente senza contatto.

Il sistema ottico acromatico HEINE, associato all’illuminazione LEDHQ, fornisce un’immagine nitida, luminosa e con resa cromatica naturale. L’ingrandimento 10×, la messa a fuoco regolabile e la possibilità di alternare illuminazione polarizzata e non polarizzata consentono di adattare l’esame alle diverse condizioni cliniche.

Un’illuminazione supplementare permette di osservare aree cutanee estese prima dell’esame dermatoscopico. L’impugnatura angolata, la testa compatta e il bilanciamento dello strumento favoriscono l’accesso alla zona da esaminare e l’utilizzo in mobilità. Tramite adattatore opzionale è possibile collegare uno smartphone per acquisire, archiviare e visualizzare immagini a fini documentali o per richiedere un secondo parere.

Caratteristiche tecniche

  • Tipologia: dermatoscopio professionale Heine K-130.28.330
  • Tecnologia ottica: sistema ottico acromatico HEINE
  • Tecnologia di illuminazione: LEDHQ
  • Ingrandimento: 10×
  • Campo visivo: diametro 14 mm
  • Diametro lente: 16 mm
  • Messa a fuoco: regolabile con correzione diottrica
  • Modalità di osservazione: con contatto e senza contatto
  • Illuminazione dermatoscopica: polarizzata e non polarizzata
  • Selezione della polarizzazione: mediante tasto
  • Indicatore di polarizzazione: luminoso, colore blu
  • Illuminazione supplementare: presente
  • Spegnimento automatico: dopo 3 minuti di inattività
  • Indicatore dello stato di carica: presente, a tre segmenti
  • Collegamento di ricarica: USB-C
  • Tensione nominale: 5 V
  • Corrente nominale: 500 mA
  • Alimentazione: batteria interna ricaricabile
  • Ricarica: tramite cavo USB-C oppure stazione di ricarica X CS1
  • Classe di protezione: alimentazione interna; Classe II durante la ricarica
  • Parte applicata: piastrina di contatto Tipo BF
  • Gruppo di rischio fotobiologico secondo IEC 62471: gruppo 1
  • Durata operativa prevista: fino a 7 anni
  • Garanzia indicata: 5 anni
  • Manutenzione regolare: non richiesta

Materiali e struttura

  • Telaio: alluminio integrato
  • Corpo: miscela speciale di materiali termoformati ad alta resistenza agli urti
  • Superficie: smoothSURFACE
  • Connessioni: incassate per agevolare il ricondizionamento igienico
  • Struttura: leggera e bilanciata
  • Gestione termica del LED: dissipatori in alluminio
  • Piastrine di contatto: polimero ottico di alta qualità
  • Sistema di fissaggio della piastrina: innesto a baionetta

Destinazione d’uso

  • Esame non invasivo della pelle con contatto.
  • Esame non invasivo della pelle senza contatto.
  • Osservazione delle alterazioni cutanee.
  • Esame tricoscopico.
  • Esame senza contatto di zone cutanee estese mediante illuminazione supplementare.
  • Utilizzo da parte di personale sanitario qualificato all’interno di strutture sanitarie professionali.
  • Impiego senza limitazioni riferite a specifiche popolazioni di pazienti.

Smaltimento

  • Smaltire il prodotto mediante raccolta differenziata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
  • Rispettare le disposizioni nazionali applicabili in materia di smaltimento.

Note di conformità

  • Dispositivo medico: sì
  • Regolamento indicato: Regolamento (UE) 2017/745
  • Marcatura CE: presente
  • Norma di sicurezza elettrica indicata: IEC 60601-1
  • Norma di compatibilità elettromagnetica indicata: IEC 60601-1-2
  • Norma di sicurezza fotobiologica indicata: IEC 62471
  • Emissioni RF secondo CISPR 11: Gruppo 1, Classe B
  • Parte applicata: Tipo BF
  • Fabbricazione: Germania

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