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LAMA LARINGOSCOPIO A F.O. HEINE CLASSIC+ MILLER 1

DESCRIZIONE

INFORMAZIONI GENERALI

Lama retta Miller misura 1 per laringoscopio, realizzata in acciaio inossidabile con superficie cromata e sistema ottico a fibre di vetro. È progettata per il collegamento a manici per laringoscopio mediante attacco hook-on conforme alla norma ISO 7376.

La lama è riutilizzabile e predisposta per il ricondizionamento igienico secondo le procedure indicate dal fabbricante. Non contiene lattice né ftalati, è biocompatibile e non richiede manutenzione o interventi di assistenza periodica.

Caratteristiche tecniche

  • Codice prodotto: F.000.22.121
  • Linea: HEINE Classic+
  • Modello: Miller 1
  • Tipologia: lama retta per laringoscopio
  • Materiale: acciaio inossidabile
  • Finitura superficiale: cromata
  • Sistema ottico: fibre di vetro
  • Flusso luminoso tipico: 9 lm
  • Illuminamento tipico: 7.000 lx
  • Lunghezza lama: 78 mm
  • Lunghezza complessiva: 100 mm
  • Larghezza prossimale: 18 mm
  • Larghezza distale: 12 mm
  • Altezza lama: 23 mm
  • Peso prodotto: circa 62 g
  • Peso con confezione: circa 75 g
  • Dimensioni confezione: 43 × 27 × 117 mm
  • Attacco: sistema hook-on conforme a ISO 7376
  • GTIN: 4053755127894
  • Codice doganale: 90189084
  • Paese di origine: Germania

Compatibilità e utilizzo

  • Compatibile con manici per laringoscopio dotati di sistema di aggancio conforme alla norma ISO 7376.
  • Il manico per laringoscopio costituisce una parte rimovibile e non è incluso tra le caratteristiche della sola lama.
  • Le prestazioni luminose indicate sono riferite alla misurazione effettuata con manico HEINE EasyClean LED e lama misura 3.

Materiali e sicurezza

  • Acciaio inossidabile
  • Priva di lattice
  • Priva di ftalati
  • Conforme ai requisiti REACH e RoHS
  • Biocompatibilità: conforme

Ricondizionamento e manutenzione

  • Per pulizia, disinfezione e ricondizionamento attenersi alla procedura dettagliata fornita dal fabbricante.
  • Il dispositivo non richiede manutenzione.
  • Il dispositivo non richiede assistenza periodica.

Condizioni ambientali di utilizzo

  • Temperatura: da +10 °C a +35 °C
  • Umidità relativa: dal 30% all’80%
  • Pressione atmosferica: da 700 a 1.060 hPa

Condizioni di conservazione e trasporto

  • Temperatura: da −40 °C a +70 °C
  • Umidità relativa: fino al 95%, senza condensa
  • Pressione atmosferica: da 500 a 1.060 hPa

Note di conformità

  • Dispositivo medico: sì
  • Classe dispositivo medico UE: I
  • Direttiva indicata: 93/42/CEE
  • Codice UMDNS: 15-076
  • Codice GMDNS: 46827
  • Norme indicate: ISO 13485, DIN EN ISO 10993-1, DIN EN ISO 7376, DIN EN 60601-1, IEC 60601-2-18, DIN EN 60601-1-2, ISO 14971, DIN EN 62366-1, DIN EN 62471 e ISO 17664
  • Garanzia: 10 anni per i prodotti consegnati dal 01/01/2020 con numero di serie superiore a SN1105230000

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